產(chǎn)品介紹

微生物檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。藥品中的微生物可能對(duì)患者的治療效果產(chǎn)生不良影響，甚至危及生命。通過(guò)微生物檢測(cè)，可以確保藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中的微生物控制符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，提高藥品的安全性和有效性。這有助于保證患者的治療效果，也有助于制藥企業(yè)的質(zhì)量控制和監(jiān)管。

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
細(xì)菌微生物自動(dòng)分析儀是山東霍爾德電子科技有限公司自主研發(fā)上市全新升級(jí)產(chǎn)品，大屏幕觸摸顯示屏，代替?zhèn)鹘y(tǒng)按鍵操作，細(xì)菌微生物自動(dòng)分析儀采用生物化學(xué)反應(yīng)方法檢測(cè)ATP含量，ATP熒光檢測(cè)儀基于螢火蟲(chóng)發(fā)光原理，利用“熒光素酶—熒光素體系"快速檢測(cè)三磷酸腺苷（ATP）。ATP拭子含有可以裂解細(xì)胞膜的試劑，能將細(xì)胞內(nèi)ATP釋放出來(lái)，與試劑中含有的特異性酶發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生光，再用熒光照度計(jì)檢測(cè)發(fā)光值，微生物的數(shù)量與發(fā)光值成正比，由于所有生物活細(xì)胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少，用于判斷衛(wèi)生狀況。
二、儀器特點(diǎn)：
實(shí) 用 性 —— 可根據(jù)環(huán)境檢測(cè)需求設(shè)定上下限值，做到數(shù)據(jù)快速評(píng)估預(yù)警，通過(guò)記錄監(jiān)測(cè)表面的相對(duì)光單位值(RLU) ,考核環(huán)境表面清潔工作質(zhì)量。
靈敏度高 —— 10-15～10-18 mol。
速 度 快 —— 常規(guī)培養(yǎng)法18-24h以上，而ATP只需要十幾秒鐘。
可 行 性 —— 微生物數(shù)量與微生物體內(nèi)所含ATP有明確的相關(guān)性，通過(guò)檢測(cè)ATP含量，可間接得出反應(yīng)中微生物數(shù)量。
可操作性 —— 傳統(tǒng)培養(yǎng)方法需要在實(shí)驗(yàn)室由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的技術(shù)人員進(jìn)行操作；而ATP快速潔凈度檢測(cè)操作非常簡(jiǎn)便，只需簡(jiǎn)單的培訓(xùn)即可由一般工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作。
體驗(yàn)更好 —— 試子套管采用插拔式靈活設(shè)計(jì)，可定期清洗長(zhǎng)期使用，延長(zhǎng)儀器壽命。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出 —— 儀器配有上位機(jī)軟件，通過(guò)數(shù)據(jù)線連接電腦，將儲(chǔ)存數(shù)據(jù)以Excel表格形式輸出。
三、儀器技術(shù)指標(biāo)：  
1、顯示屏：3.5英寸電容觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)當(dāng)前充電狀態(tài)、電池電量狀態(tài)。
2、操作系統(tǒng)：32位 高速數(shù)據(jù)處理芯片
4、檢測(cè)精度：1×10-18mol
5、檢測(cè)范圍：0-999999RLUs
6、檢測(cè)時(shí)間：15秒
7、背景噪聲值：≤6RLU(n=10）
8、檢出限：9.4×10-15mol ATP，RLU示值為≤2；
9、重復(fù)性：儀器示值為100RLU左右時(shí)，重復(fù)測(cè)定的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為≤2.3%(n=10）
10、線性誤差：儀器示值為100RLU左右時(shí)，測(cè)定的線性誤差為≥-3.6%。
11、操作溫度范圍：5℃到40℃
12、操作濕度范圍：20—85﹪
13、ATP回收率：90-110%
14、檢出模式：RLU
15、自動(dòng)判斷合格與不合格
16、可設(shè)置上下限值
17、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)合格率
18、內(nèi)置自校光源
19、開(kāi)機(jī)30秒自檢
20、配有miniUSB接口，可直接通過(guò)數(shù)據(jù)線連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無(wú)需外部軟件
21、儀器尺寸（W×H×D）：188 mm×77mm×37mm
22、內(nèi)置3200mAh鋰電池供電，待機(jī)長(zhǎng)達(dá)10個(gè)小時(shí)以上
23、穩(wěn)定的液體熒光素酶
24、潤(rùn)濕的一體化采集拭子
25、滿足JJF1828-2020 ATP熒光檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范，儀器具有計(jì)量院測(cè)試報(bào)告
26、滿足WS/T 512-2016 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范，A.1.2.3記錄監(jiān)測(cè)表面的相對(duì)光單位值(RLU) ,考核環(huán)境表面清潔工作質(zhì)量
四、產(chǎn)品用途：
廣泛應(yīng)用于：食藥監(jiān)、食品、醫(yī)藥衛(wèi)生、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、造紙、工業(yè)水處理、國(guó)防以及環(huán)保、水政、海關(guān)出入境檢疫及其他執(zhí)法部門(mén)等多種行業(yè) 。
五、主要配置說(shuō)明
序號(hào) 名  稱(chēng) 數(shù)量
01 主機(jī)（手持） 1臺(tái)
02 U盤(pán)（驅(qū)動(dòng)、數(shù)據(jù)分析軟件） 1個(gè)
03 PC數(shù)據(jù)線 1根
04 電源適配器 1個(gè)
05 說(shuō)明書(shū) 1本
06 合格證、保修卡 1套
07 表面檢測(cè)拭子（20支） 1包
08 鋁合金手提箱 1個(gè)